Luister goed: u kunt nu hoortoestellen kopen zonder recept

Maar hoewel de verschuiving de belofte inhoudt om het leven van miljoenen mensen met onbehandeld licht tot matig gehoorverlies te verbeteren, is het ook een ingrijpende test voor de consumentgerichte gezondheidszorg.

Voor nieuwe gebruikers hebben hoortoestellen een fijnafstemming en een zekere mate van geduld nodig, aangezien de hersenen gewend raken aan het verwerken van geluiden die jarenlang gedempt zijn geweest, zeggen audiologische experts. Het is niet alsof je een nieuwe bril opzet en meteen duidelijk ziet. Het duurt soms dagen of weken om eraan gewend te raken, wat misschien gemakkelijk is voor technisch onderlegde mensen, maar een grotere uitdaging voor de doelgroep van ouderen.

Fabrikanten zeggen klaar te zijn om het proces voor nieuwe klanten te vergemakkelijken. De hoortoestellen van tegenwoordig worden geleverd met smartphone-apps waarmee consumenten de apparaten zelf kunnen kalibreren. De fabrikanten zetten callcenters en helpdesks op om klanten te helpen bij het passen en afstemmen.

Bovendien, met miljoenen nieuwe klanten aan de horizon die miljarden dollars aan verkopen vertegenwoordigen, maken ze zich op voor concurrentie op het gebied van prijs, geluidskwaliteit, ontwerp en meerdere functies zoals gespreksstreaming en muziek.

“Het wordt een paar jaar het wilde, wilde westen, maar dat bedoel ik op een goede manier”, zegt Frank Lin, directeur van het Cochlear Center for Hearing and Public Health van de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. “Er zijn hier zoveel marktkansen. Op deze manier is het nog nooit gedaan.”

De substantiële leercurve zal een waardevolle afweging zijn voor consumenten, waardoor ze meer opties hebben zonder dat ga naar een dokter, zeiden pleitbezorgers. De Food and Drug Administration heeft beperkte verkoop zonder recept voor apparaten die zijn ontworpen voor mensen van 18 jaar en ouder met licht tot matig gehoorverlies.

“Het voordeel dat waarschijnlijk zal opwegen tegen de complexiteit die we nodig hebben om te leren navigeren”, zegt Meaghan P. Reed, directeur audiologie bij Massachusetts Eye and Ear, een aan Harvard gelieerd behandel- en onderzoeksziekenhuis. Met lagere kosten en gemakkelijkere toegang, zei ze, zal het waarschijnlijk “sommige veranderingen in de gehoorgezondheidsindustrie forceren”.

Maar de meeste medische verzekeringsplannen, inclusief de traditionele Medicare-verzekering van de overheid voor ouderen, dekken geen gehoorapparaten of audiologische bezoeken voor aanpassing, wat de toegang voor veel mensen zal blijven beperken, zei Reed.

Twee vroege nieuwkomers in de detailhandel, Lexie en Jabra, produceren over-the-counter-apparaten die voor $ 799 per paar worden verkocht. Hoewel sommige hoortoestellen op recept slechts ongeveer $ 2.000 per paar kosten, worden ze meestal naast audiologische diensten verkocht, wat de totale prijs vaak op ongeveer $ 4.000 tot $ 8.000 brengt.

Een directeur van Lexie zei in een interview dat zijn apparaten verkrijgbaar zullen zijn in 11.000 winkels, waaronder Walgreens, Walmart en Best Buy. Jabra – dat deel uitmaakt van GN Group, een Deens bedrijf dat ook eigenaar is van Resound, een van de vijf traditionele hoortoestelfabrikanten – zei dat de combinatie van streaming-oordopjes en hoortoestellen vanaf 24 oktober in 300 Best Buy-winkels zal liggen.

Walgreens zei dat Lexie-hoortoestellen, die zijn gemaakt met behulp van Bose-technologie, van achter de balie van de apotheek zullen worden verkocht. Kopers worden doorverwezen naar de website van Lexie, die online gehoortests en contactgegevens voor helpdesks heeft, aldus het bedrijf. Lexie zei dat het van plan is te concurreren op de kwaliteit van de klantenservice en het gebruiksgemak van de app, naast de geluidskwaliteit en het ontwerp.

“De traditionele hoortoestelspelers hebben de afgelopen decennia de taart in de hand gehouden en het valt nog te bezien hoe groot de categorie zal zijn”, zegt Seline van der Wat, chief operating officer van Lexie, een divisie van South. De in Afrika gevestigde hearX Group. Door rechtstreeks te verkopen aan mensen met licht tot matig gehoorverlies, voegde ze eraan toe, zal de verkoop zonder recept “een hele nieuwe taart creëren”.

Lexie’s Instagram-marketingaccount, hearwithlexie, bevat pitches voor betalingsplannen en getuigenissen van $ 42 per maand. Een van hen stelt hoge verwachtingen: “Werkte direct uit de doos geweldig. Ik kan weer horen”, zegt een citaat van iemand die het identificeert als Kenneth D., een glimlachende man met een witte baard die een apparaat om zijn oor lijkt te hangen.

Afgezien van bepaalde dure kankermedicijnen en andere geneesmiddelen, evenals enkele duurzame medische apparatuur, zullen hoortoestellen van $ 800 tot de best geprijsde artikelen in Walgreens-winkels behoren. De apotheekketen is van mening dat de pandemie heeft bewezen – bijvoorbeeld door het gebruik van snelle tests en meer afhankelijkheid van telezorg – dat consumenten klaar zijn om meer medische behoeften met grotere onafhankelijkheid aan te pakken, zei Luke Rauch, senior vice-president en chief merchandising officer bij Walgreens. .

“De zorg verhuist naar huis. Alles wat we kunnen doen om die spil te versnellen en mogelijk te maken, om de gezondheidszorg uber-gelokaliseerd te krijgen en iets wat je kunt doen vanuit de beslotenheid van je eigen huis, dat is het schot in de roos van de missie die we hebben,” zei Rauch.

CVS zei, zonder details te noemen, dat het in november hoortoestellen in zijn winkels zal hebben en deze week met de online verkoop zal beginnen.

Hoorspecialisten zijn verheugd dat meer mensen met onbehandeld gehoorverlies toegang zullen hebben tot cruciale apparaten. Onbehandeld gehoorverlies kan leiden tot cognitieve achteruitgang, isolatie en dementie, maar volgens het National Institute on Deafness and Other Communication Disorders gebruikt slechts een fractie van de 28,8 miljoen mensen die baat kunnen hebben bij hoortoestellen. Van degenen die hiervan kunnen profiteren, heeft slechts 16 procent van de volwassenen onder de 69 en slechts 30 procent boven de 70 ze, aldus het bureau.

Studies hebben aangetoond dat het tot zeven jaar duurt vanaf het moment dat iemand voor het eerst ontdekt dat hij gehoorverlies heeft tot het moment dat hij een hoortoestel koopt. Kosten en negatief stigma zijn vaak de grootste factoren, zeggen specialisten, en vrij verkrijgbare verkoop kan die zorgen van de consument wegnemen.

“Er zullen meer mensen zijn die afstand zullen nemen van het ontkenningsaspect omdat financiële problemen mensen hebben weggehouden van hoortoestellen”, zegt Jackie L. Clark, audioloog en professor aan de Universiteit van Texas in Dallas en voormalig president van de American Academy of Audiologie. “Het zal die naald dichter bij herkenning brengen.”

De verwachting van welke technologie er aan de horizon kan zijn, is groot onder audiologie-experts. Braun, vooral bekend om zijn persoonlijke verzorgingsproducten en keukenapparatuur, heeft een vrij verkrijgbaar hoortoestel ontwikkeld. Braun weigerde details te geven.

“Ons product is in ontwikkeling en we zijn op dit moment niet klaar om details te delen”, zei Deborah Mudway, senior vice-president en algemeen manager van Helen of Troy, het gelicentieerde moederbedrijf van Braun, in een e-mail.

Sony zei vorige maand dat het gaat samenwerken met een fabrikant van hoortoestellen om een ​​vrij verkrijgbaar model te ontwikkelen. Apple heeft geen aankondigingen gedaan, maar haar website verwijst naar haar geschiedenis van rechtstreekse samenwerking met hoortoestelfabrikanten om hoortoestellen te bedienen via smartphone-apps. Nu hoortoestellen telefoongesprekken en muziek kunnen streamen, vervaagt de grens tussen oordopjes en hoorhulpmiddelen.

Te midden van alle drukte, kosten en beperkte verzekeringsdekking zal de acceptatie tot op zekere hoogte blijven temperen, aldus specialisten. Private Medicare Advantage-plannen bieden een beperkte dekking. Slechts ongeveer de helft van de staten biedt via Medicaid een zekere mate van dekking voor gehoorapparaten aan voor hun inwoners met een laag inkomen.

Omdat traditionele Medicare geen van de kosten van hoortoestellen of audiologische diensten dekt, afgezien van een medische beoordeling, zal een set van $ 799 – zelfs als het goedkoper is dan traditionele hoortoestellen – voor veel consumenten nog steeds onbereikbaar zijn.

Nimet Adam, een audioloog en ontwikkelingsdirecteur van Hearing the Call, een non-profitcoöperatie van audiologen die hoorzorg bieden aan lokale gemeenschappen, zei dat veel van de mensen met wie ze werkt die zich geen hoortoestellen op recept kunnen veroorloven, zich ook niet kunnen veroorloven over-the-counter-apparaten.

“Als het $ 500 tot $ 1.200 is, wordt dat een probleem voor die populatie,” zei ze.

Price heeft in het verleden voorkomen dat mensen gehoorapparaten kregen, zei Nicholas Reed, een audioloog en assistent-professor in epidemiologie aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Hij heeft onderzoek gedaan waaruit blijkt dat er tussen 2011 en 2018, ondanks een toename van het gebruik van hoortoestellen onder Amerikaanse volwassenen, een daling van 13 procent was voor degenen onder de armoedegrens.

Hij zei dat een deel van de reden waarom hoortoestellen zo duur werden, de geschiedenis van de markt is. Toen hoortoestellen voor het eerst gereguleerd werden in de Verenigde Staten, waren het analoge apparaten die moeilijk te programmeren waren en potentieel gevaarlijk voor het gehoor als ze verkeerd werden gebruikt, dus het was logisch om de hulp van een professional in te roepen en een poortwachtermodel te implementeren.

De markt raakte echter extreem verticaal geïntegreerd, zei hij, met fabrikanten die duizenden hoortoestelapotheken bezaten waar een audioloog exclusief hun producten zou aanbieden.

“Ze hebben een model gebouwd dat in wezen onmogelijk is voor een nieuw bedrijf om in te breken”, zei hij. “In wezen hadden we een stagnerende markt.”

Die langdurige staat van de markt trok de aandacht van het Congres. In 2017 heeft een tweeledige wet, gesponsord door senator Elizabeth Warren (D-Mass.) en senator Charles E. Grassley (R-Iowa), de FDA opgedragen regels te ontwikkelen voor vrij verkrijgbare verkopen. Het kostte de FDA vijf jaar om de klus te klaren.

Naarmate meer mensen meer te weten komen over vrij verkrijgbare hoortoestellen, zullen ze een markt ontdekken vol grotendeels ongereguleerde apparaten die eruitzien als hoortoestellen, maar minder geavanceerde geluidsversterkers zijn. Ze hoeven niet te worden geregistreerd als medische hulpmiddelen bij de FDA en de meeste moeten worden vermeden door mensen met gehoorverlies, aldus experts. Aangewezen als “persoonlijke geluidsversterkingsproducten”, noemen ze zichzelf geen hoortoestellen en doen ze geen gezondheidsclaims om te voorkomen dat ze de FDA-regels overtreden. En de meeste van hen missen de belangrijkste kenmerken van hoortoestellen, zoals de mogelijkheid om zich aan te passen aan specifieke geluidsfrequenties.

“Iedereen kan alles maken en het een gehoorversterker noemen of wat dan ook. Veel van die zijn echt slecht, en ze helpen helemaal niet. Het is meer lawaai dan wat dan ook,” zei Lin van de Johns Hopkins Bloomberg School.

Na jarenlang te hebben geprobeerd de verkoop aan de toonbank af te vlakken en de woede van leden van het Congres te hebben verdiend, heeft de handelsvereniging die de ‘Big Five’ wereldwijde hoortoestelfabrikanten vertegenwoordigt, haar steun uitgesproken. Op de vraag waarom Jabra van GN op de markt kwam met zijn Enhance Plus-hoortoestel, zei Calum MacDougall, senior vice-president voor marketing van Jabra, dat het zinvol is om nieuwe klanten met milde tot matige gehoorproblemen te zoeken.

“Er zijn miljoenen mensen in de VS die onbehandeld gehoorverlies hebben,” zei hij, “en het is logisch dat we hen helpen hun eerste stap te zetten.”

Toch lijkt Jabra voorzichtig te werk te gaan om te voorkomen dat de traditionele GN-hoortoestelmarkt wordt uitgehold. Ook al heeft Jabra FDA-goedkeuring om zijn Enhance Plus op de markt te brengen als een zelfpassend hoortoestel volgens de OTC-regels, Jabra vermijdt het een hoortoestel te noemen op zijn eigen consumentenwebsite. Het gebruikt de term ‘oordopje’.

Gevraagd om opheldering, schreef een woordvoerster van Jabra, Claus Fonnesbech, in een e-mail: “De reden is dat de OTC-categorie schriftelijk en in de specificaties niet moet worden verward met traditionele hoortoestellen op recept.”